维胺酯胶囊为维A酸衍生物,结构式近似全反式维A酸,作用机制与13-顺维A酸及芳香维A酸较相似,但副作用较全反式维A酸轻。口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长,抑制角化,减少皮脂分泌,抑制角质形成细胞的角化过程,使角化异常恢复正常,抑制痤疮丙酸菌的生长,并有调节免疫及抗炎作用。
性状
本品为胶囊剂,内含淡黄色粉末。
适应症
适用于治疗重、中度痤疮,对鱼鳞病、银屑病、苔藓类皮肤病、及某些角化异常性皮肤病也有一定疗效。
用法用量
口服。按1~2.0mg/kg/天计算,成人每次25~50mg,每日服2~3次。疗程治疗痤疮为6周,脂溢性皮炎为4周。或遵医嘱。
不良反应
1.本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似,常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等;口腔粘膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜混烛、视力障碍、视乳头水肿,头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。
2.骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等。
3.妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形。
4.实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。
5.上述副作用与异维A酸引起的副作用相似,但相对较轻,且大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受有关。
6.轻度不良反应可不必停药,或减量使用,重度不良反应应立即停药,并去医院由医师作相应处理。
禁忌
孕妇及哺乳期妇女禁用。
临床研究
【功效主治】 各种痤疮、角化异常性皮肤病,对鱼鳞病、银屑病(牛皮癣)、苔癣类皮肤病、粘膜病及结缔组织疾病等也有一定疗效。
【化学成分】 化学名称:N--(4--乙氧碳基苯基)维甲酰胺。分子式:C29H37NO3。分子量:447.62。
【药理作用】 本品为维A酸衍生物,结构式近似全反式维A酸,作用机制与13-顺维A酸及芳香维A酸较相似,但副作用较全反式维A酸轻。口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长,抑制角化,减少皮脂分泌,抑制角质形成细胞的角化过程,使角化异常恢复正常,抑制痤疮丙酸菌的生长,并有调节免疫及抗炎作用。
【药物相互作用】 1 于异维A酸与四环素类抗生素合用时,可导致“假性脑瘤”引起脑压增高,头痛和视力障碍。 2 与维生素A合用时,可产生维生素A过量的相似症状。 3 与胺甲蝶喋合用时可使胺甲蝶喋的血药浓度增加而加重肝脏的毒性,维胺脂与异维A酸结构近似,亦应避免与上述药物同时使用。
【不良反应】 1 本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似,常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等;口腔粘膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜混烛、视力障碍、视乳头水肿,头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。 2 骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等。 3 妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形。 4 实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 5 上述副作用与异维A酸引起的副作用相似,但相对较轻,且大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受有关。 6 轻度不良反应可不必停药,或减量使用,重度不良反应应立即停药,并去医院由医师作相应处理。
【禁忌症】 孕妇及哺乳期妇女禁用,小儿慎用。
注意事项
1.女性患者服药期间及停药后半年内应采取严格避孕措施;
2.肝肾功能严重不全者慎用;
3.重症糖尿病、脂质代谢障碍者禁用;
4.禁与维生素A同服;
5.酗酒者慎用;
6.避免强烈日光或紫外光过度照射。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
对儿童的安全性尚不清楚,过量服药可产生骨骼改变,如儿童骨骺盘的早熟融合。
【老年患者用药】
肝、肾功能不全者慎用。
【药物相互作用】
1.于异维A酸与四环素类抗生素合用时,可导致“假性脑瘤”引起脑压增高,头痛和视力障碍;
2.与维生素A合用时,可产生维生素A过量的相似症状;
3.与胺甲蝶喋合用时可使胺甲蝶喋的血药浓度增加而加重肝脏的毒性,维胺脂与异维A酸结构近似,亦应避免与上述药物同时使用。